体外診断用医薬品の安全性に関する情報

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2012年6月 1日
医薬品添加物による血清クレアチニン測定値への影響について

医薬品添加物による血清クレアチニン測定値への影響について

医薬品添加物による血清クレアチニン測定値への影響について情報を得ましたので、ご報告させていただきます。

文献をご要望の際には弊社担当営業またはサービスチームまでご要望くださいますよう、よろしくお願い申し上げます。

                                    以上           

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2012年4月25日
がん化学療法用尿酸分解酵素製剤使用患者における血中尿酸値測定についての注意事項

がん化学療法用尿酸分解酵素製剤使用患者における血中尿酸値測定についての注意事項

がん化学療法用尿酸分解酵素製剤をご使用されている患者の血中尿酸値測定に際し、注意事項がありますのでご報告させていただきます。

 

以上

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2011年8月24日
デフェラシロクスによる 血清鉄(Fe)、不飽和鉄結合能(UIBC)の測定値異常について

デフェラシロクスによる血清鉄(Fe)、不飽和鉄結合能(UIBC)の測定値異常について

鉄キレート剤エグジェイド(製造販売:ノバルティスファーマ株式会社)の成分でありますデフェラシロクスについて、投与中、投与後のFe、UIBC測定値異常の情報を得ましたのでお知らせ致します。

以上

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2011年8月24日
シクロホスファミドによる血清コリンエステラーゼ活性低下について

シクロホスファミドによる血清コリンエステラーゼ活性低下について

抗悪性腫瘍剤シクロホスファミド(商品名 エンドキサン)投与後の血清コリンエステラーゼ(ChE)活性低下の情報を得ましたので、報告させていただきます。

以上

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2011年8月24日
ペニシリンG投与患者におけるアルブミン測定結果についての注意事項

ペニシリンG投与患者におけるアルブミン測定結果についての注意事項

 

「臨床化学」Vol.37 Supp.1;133,2008におきまして、抗生物質製剤であるペニシリンGが大量投与された患者検体のアルブミン測定において、改良型 BCP法で負誤差を受けるとの報告がありました。

 弊社にて弊社製品及び他社改良型BCP法・BCP法の製品について、同じ試験を行いましたところ、文献と同様な結果となりました。

 本件につきまして、報告させていただきます。

以上

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2011年8月24日
ドブタミン製剤投与患者についての測定結果における注意事項

ドブタミン製剤投与患者についての測定結果における注意事項

「医学検査」第56巻第9号(2007年9月号)におきまして、ドブタミン製剤を添加したプール血清を測定した場合に複数の製造販売業者の複数の測定項目で低値への影響があるという記載内容がありました。

 弊社にて弊社製品で同じ試験を行いましたところ、本件の影響が予測される製品群(POD法を原理とする製品群)のうち一部の製品で同様な結果となりました。

 本件につきまして、報告させていただきます。

以上

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2011年8月24日
パム製剤投与患者検体と弊社血糖測定試薬について

パム製剤投与患者検体と弊社血糖測定試薬について

(独)医薬品医療機器総合機構(以下、総合機構)よりの指導の元、各社は取り扱いの血糖測定試薬について、有機リン剤中毒の解毒剤であるパム静注500mg(一般名 プラリドキシムヨウ化メチル注射液・製造販売元、大日本住友製薬㈱)を投与された検体の血糖測定値への影響について、その成績を総合機構へ提出致しました結果、厚生労働省よりの通知及び総合機構より日本臨床検査薬協会への処置について決定しましたので案内申し上げます。                                                                                             以上

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